过去十年间，中国医药产业在国际医药产业链中始终扮演着原料药供应商的角色，这实际上走的是印度的国际化之路。直到今日，这个角色依旧延续，中国医药出口绝大部分仍是原料药，制剂出口仅占10%。可喜的是，最近两年出口的产业结构正在发生变化，本土药企业开始多方位、多形式、多层次参与国际分工合作，本土企业获得美国ANDA数量由个位数增长到75个，“大宗原料药→特色原料药→仿制药→创新药”的国际化路径日益清晰。

（1）大宗原料药向特色原料药转移。

据医保商会统计，2016年中国特色原料药出口占原料药比重13.8%，比2010年提高了4.1%。说明国内做传统原料药出口的企业正在升级，不断加大研发投入，与跨国药企开展更为紧密的战略合作。同时，定制化原料药生产的CMO开始涌现，出现一批像合全药业、凯莱英和博腾股份等优质CMO公司。国内CMO公司拥有人力成本低、原材料价格低、工艺研发灵活等优势。近三年，CMO定制原料药生产以接近30%的发展速度增长，潜力巨大。

（2）非规范市场向规范市场转移。

中国医药出口正在向两个方向转型升级：

第一，制剂出口比例在提升。

第二，欧美规范市场份额在提升。

5年前，亚非拉等非规范市场是中国制剂出口的最大市场，占出口份额的65%。2016年，亚非拉市场比重已经下降为54%，欧美等规范市场的比重接近30%，说明中国本土企业越来越重视欧美规范市场，制剂质量层次正在提高。

（3）制剂国际化由传统药企向研发创新型药企转变。

过去有制剂国际化业务的企业都是传统医药企业，如华海、海正、恒瑞、石药等。近两年，制剂国际化加入了新的冲锋队。中国创新型医药企业几乎从企业成立之时就实施制剂国际化战略，高端仿制药和创新药齐头并进。东阳光药、亚盛医药、康宁杰瑞、艾森医药、百济神州等一大批十年前闻所未闻的创新型医药公司，都在美国开展了创新药的临床试验。

（4）多元化的国际分工合作出现。

越来越多的本土药企通过海外投资并购、海外建厂、设立分公司和研发机构、专利授权与转让、创新药海外多中心临床等方式参与国际市场竞争。从图5-2可以看出，2000—2016年，中国药企与国外药企之间的交易合作数量显著上升，年平均增长率为19%，2016年几乎每三天就会有一次中外药品交易。

中国医药企业正在全方位、多层次地融入国际医药市场。三胞集团收购美国Dendreon公司，成为全球首个前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者；恒瑞医药向美国Incyte公司有偿转让SHR-1210的PD-1单抗，SHR-1210海外上市后，恒瑞还将从Incyte的销售额中获得提成；亚宝药业在美国成立亚宝药物研发公司，通过与国外药企的合作引进原始创新药。

图5-2 中国药企与国外药企历年交易统计

数据来源：药渡